I. Project fondi
Dunyo miqyosdagi etakchi farmatsevtika mashinasozlik ("Mijoz" deb ataladilar, ishlab chiqarish liniyalarini shakllantirish uchun yangi avlod aqlli uskunalarni ishlab chiqishda ikkita asosiy muammoga duch keldi:
Yuqori darajadagi muvofiqlik talablari: PIALETN KIRING mashinasi va Tunnel sternirizatori 3A sanitariya me'yoriyasini va EHEDG gigiena dizayn ko'rsatmalariga javob berish uchun zarur bo'lgan, ammo an'anaviy bosimli sensorlar sertifikatlash uchun kurash olib borish uchun kurashgan.
Qisqa muddatli va balandlikdagi kontsentli uzatgichlar, tozalash va sterilizatsiya jarayonlarining barqarorligini buzgan an'anaviy ravishda uzatuvchilarning ishonchliligi.
II. Qaror: gigienik bosim o'tkazgichlarining innovatsion qo'llanilishi
Mijozning ehtiyojlarini qondirish uchun, moslashtirilgan 3a \/ EHEDG-sertifikatlangangigienik bosimni uzatuvchiquyidagi asosiy dizaynlar bilan joylashtirilgan:
1. Muvofiqlik dizayni
Materiallar va tuzilma:
Elektroensiyadan 316l zanglamaydigan po'latdan yasalgan asosiy organ (0 0} 0}} dan kam yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki unga teng yoki teng bo'lsa, mikrobial ushlab turishning oldini olish uchun.
EHEDG-ni kir yuvish mashinalari va sterilizatorlarda gigiena quvurlari bilan uzluksiz integratsiyani ta'minlaydi.
Tozalash mosligini tozalash:
CIP \/ SIP va kuchli kislota \/ ishqorli tozalash vositalarini qo'llab-quvvatlaydi.
2. Yuqori haroratli va yuqori bosimli aniqlikdagi aniqlik
Jarayonni ta'minlash:
Kir yuvish mashinasi püskürtmozini (0 bar, 0 bar, aniqlik ± 0,2% f-ni aniqlashni aniqlaydi.
Tunnel sterilizer kamerasi differentsial bosimni monitoring qilish (-50}} - 50pa sterilizatsiya zonasida joylashgan yagona laminar oqimini kafolatlash uchun havolalar.
Kengaytirilgan ishonchlilik:
O'rnatilgan haroratni qoplash moduli yuqori haroratli barqarorlikni, MTBF 1 00 00 soatdan katta yoki teng bo'lgan holda.
3. Aqlli funktsional integratsiya
Real vaqtli bosim haqida ma'lumot yozish va og'ishlar haqida ogohlantirishlar (masalan, g'ayritabiiy HEPA filtr bosimi).
Avtomatlashtirilgan yuvish dasturi bilan bog'lanish orqali suv bosimini o'zgartirish.
III. Amalga oshirish natijalari
Sertifikatlash va bajarish:
Tizim bir vaqtning o'zida 3a va EHEDG standartlariga javob beradigan birinchi aqlli echimga aylandi.
Bosimni monitoring moduli FDA ma'lumotlarining yaxlitligi tekshiruvidan o'tdi.
Ishlash yaxshilanishi:
Final yuvishdan keyin 40% zarrachalarni kamaytirish, ko'rinadigan zarracha malaka oshirish darajasi 99,98% gacha ko'tariladi.
Tunnel sterilizatoridagi 15% energiya sarfi (Optimallashtirilgan havo oqimi taqsimlanishi orqali).
Mijozning afzalliklari:
Tasdiqlash xarajatlarining 30% qisqarishi (gigienik dizayn qo'shimcha tozalash tekshirilishini bekor qiladi).
Yechimning eng yaxshi 5 ta farmatsevtika kompaniyalarining buyruqlariga yordam berdi va global eksportni kengaytirdi.
IV. Mijoz guvohlik
"Gigienik bosim o'tkazuvchi transmitter nafaqat haroratli sterilizatsiya zonalarida o'lchash muammolari, balki xalqaro sertifikatlarda xalqaro sertifikatlarni o'tkazishga imkon beradi va mahsulot raqobatbardoshligini tanqid qilishni ta'minlaydi."
V. Sanoatning ahamiyati
Bu ish steril shakllanish uskunalarida aqlli modernizatsiya, xususan vaktsinalar va monoklonal antibodlar kabi yuqori xavfli ishlab chiqarishlar uchun yangi mezonlarni belgilaydi. Kelajakdagi talabnomalar Bianeactors-ga va muzlatgichlarga uzatilishi mumkin.
